Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih ispitivanja
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, organizaciju i nadzor svih aspekata kliničkih ispitivanja u našoj organizaciji. Ova pozicija zahteva visok nivo stručnosti u oblasti medicinskih istraživanja, kao i sposobnost upravljanja timovima i projektima u skladu sa regulatornim zahtevima i etičkim standardima. Direktor kliničkih ispitivanja će sarađivati sa različitim odeljenjima, uključujući istraživače, medicinsko osoblje, pravne savetnike i predstavnike farmaceutskih kompanija, kako bi obezbedio uspešnu realizaciju kliničkih studija.
Od kandidata se očekuje da razvija strategije za sprovođenje kliničkih ispitivanja, identifikuje i rešava potencijalne probleme tokom istraživanja, kao i da obezbedi da svi procesi budu u skladu sa međunarodnim standardima (GCP, ICH) i lokalnim zakonodavstvom. Takođe, direktor će biti odgovoran za izradu i reviziju protokola ispitivanja, praćenje napretka studija, upravljanje budžetom i resursima, kao i za izveštavanje nadležnim institucijama i partnerima.
Ključni deo posla uključuje i obuku i mentorstvo članova tima, kao i održavanje visokog nivoa komunikacije sa svim učesnicima u ispitivanjima. Kandidat treba da ima izražene liderske sposobnosti, analitičko razmišljanje i sposobnost donošenja odluka pod pritiskom. Iskustvo u radu sa regulatornim telima, kao i poznavanje procesa odobravanja lekova, smatra se velikom prednošću.
Ukoliko ste motivisani da doprinesete razvoju novih terapija i unapređenju zdravstvene zaštite kroz visokokvalitetna klinička ispitivanja, pozivamo vas da se prijavite za ovu odgovornu i izazovnu poziciju.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Planiranje i organizacija kliničkih ispitivanja
- Nadzor nad sprovođenjem studija i timovima
- Obezbeđivanje usklađenosti sa regulatornim zahtevima
- Izrada i revizija protokola ispitivanja
- Upravljanje budžetom i resursima
- Izveštavanje nadležnim institucijama i partnerima
- Obuka i mentorstvo članova tima
- Identifikacija i rešavanje problema tokom ispitivanja
- Održavanje komunikacije sa svim učesnicima
- Praćenje napretka i evaluacija rezultata studija
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije ili srodnih oblasti
- Višegodišnje iskustvo u kliničkim ispitivanjima
- Poznavanje međunarodnih standarda (GCP, ICH)
- Iskustvo u upravljanju timovima i projektima
- Odlično poznavanje engleskog jezika
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema
- Izražene liderske i komunikacione veštine
- Poznavanje regulatornih procesa i zakonodavstva
- Sposobnost rada pod pritiskom i donošenja odluka
- Visok nivo etičnosti i profesionalnosti
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina iskustva imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Koje međunarodne standarde i smernice poznajete?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom studija?
- Imate li iskustva u radu sa regulatornim telima?
- Kako motivišete i vodite svoj tim?
- Koje alate koristite za praćenje napretka ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost sa etičkim standardima?
- Možete li navesti primer uspešno završenog projekta?
- Kako upravljate budžetom i resursima?
- Koje su vaše ključne liderske veštine?